确定并公开分享儿科发育阶段的药物副作用 今日热门

(资料图)

儿科药物治疗的副作用导致近 10% 的儿童住院，其中近一半危及生命。尽管需要更多地了解这些药物以及它们可能对儿童造成的不良事件，但目前几乎没有可用的证据。

临床试验仍然是识别成人药物不良事件 (ADEs) 的黄金标准，但这些试验对儿科人群具有伦理和方法学问题。快速变化的生物和生理发展只会增加理解不同药物治疗在儿童不同阶段的潜在影响的挑战。

哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员开发了一种新算法，该算法识别了七个儿科发育阶段的近 20,000 个 ADE 信号(有关可能由特定药物引起的新的或已知的副作用的信息)，并免费提供。这一过程通过一种新方法得到加强，该方法允许相邻的开发阶段增强信号检测能力，这有助于克服各个阶段的有限数据。

这种对真实世界数据的预测建模的使用可以帮助解决围绕未充分研究的儿科社区的医疗保健研究中的一个关键差距。

DBMI 副教授 Nicholas Tatonetti 和最近获得系统生物学博士学位的 Nick Giangreco。哥伦比亚大学的毕业生，在最近发表在Med 杂志上的一项儿童药物效应数据库的研究中分享了这些发现，以评估儿童生长和发育的个体发生机制。

“由于许多原因，儿童历来没有被纳入临床试验，”塔托内蒂说。“在试验中包括儿童在内存在许多伦理问题，当包括儿童时存在一些限制，这使得难以评估药物的有效性和安全性。”

由于这些因素，很少有药物被专门批准用于儿童，尽管一旦药物被批准用于成人，医生可以将它们“标签外”开给儿童。

“由于药物没有直接在儿童中进行研究和批准，医生必须依赖成人指南，”他补充说。“基本上将儿童视为简单的小成年人通常是一个错误的假设。这项研究试图系统地阐明当药物在儿童中使用标签时的潜在副作用是什么。”

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